Flector Tissugel Compres Impreg 10

Lokale symptomatische behandeling van inflammatie van spieren en gewrichten (posttrauma en reumatische aandoeningen) op basis van diclofenac

1. Wanneer mag u Flector Tissugel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u Flector Tissugel niet gebruiken?  indien u allergisch bent voor diclofenac of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6;  indien u allergisch bent voor aspirine of andere niet-steroïdale ontstekingswerende middelen (NSAIDs), of voor een van de bestanddelen van Flector, met name voor propyleenglycol, methylparahydroxybenzoëzuur (E218) of propylparahydroxybenzoëzuur (E216) ;  indien u na het gebruik van aspirine of een ander niet-steroïdaal ontstekingswerend middel reeds last kreeg van astma, netelroos of een allergische ontsteking van het neusslijmvlies, omdat u dan ook allergisch kan zijn voor Flector Tissugel;  als u een maag- of darmzweer hebt;  op een beschadigde huid, bijvoorbeeld in geval van een huidinfectie, eczeem, een brandwonde of een open wonde;  vanaf het begin van de zesde maand van uw zwangerschap (zie "Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid"). Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Flector Tissugel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Flector Tissugel gebruikt.  Flector Tissugel aanbrengen op een gezonde huid en niet in contact laten komen met ogen en slijmvliezen.  Flector Tissugel niet gebruiken onder een afsluitend verband (occlusief verband).  Om het risico op bijwerkingen te verminderen, Flector Tissugel gedurende een zo kort mogelijke periode gebruiken.  Flector Tissugel niet gebruiken gedurende een langere periode en over grote huidoppervlakken omdat u dan dezelfde bijwerkingen zou kunnen hebben als bij ontstekingsremmers ingenomen via de mond.  Wees voorzichtig om Flector Tissugel te gebruiken indien u lijdt aan een slechte werking van de nieren, lever of hart, of als u vroeger maagdarmzweren, ontstekingsachtige darmziekte of vatbaarheid voor bloeden had.  Indien u bejaard bent, aangezien u gevoeliger bent voor het optreden van bijwerkingen.  In geval er huiduitslag verschijnt op uw huid na het aanbrengen van Flector Tissugel moet u de behandeling stoppen en uw artsraadplegen.  Vermijd blootstelling aan de zon en aan de zonnebank tijdens uw behandeling, tot ongeveer één dag na het verwijderen van het verbandgaas, omdat Flector Tissugel uw huid gevoeliger kan maken aan zonnestralen (fotosensibiliteit).  Gebruik Flector Tissugel niet samen met andere geneesmiddelen die diclofenac bevatten of andere ontstekingsremmers (uitwendig of langs de mond). Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest.

• Posttraumatische inflammatie van de pezen, ligamenten, spieren en gewrichten
• Gelokaliseerde vormen van abarticulair reuma, zoals tenosynovitis, schouder-handsyndroom, bursitis
• Gelokaliseerde, reumatische, inflammatoire aandoeningen, zoals inflammatoire opstoten bij artrose en periarticulaire aandoeningen

Geïmpregneerde verbandgazen

Elk verbandgaas bevat 180 mg diclofenacepolamine, wat overeenstemt met 1% natriumdiclofenac

Bij de huidige stand van kennis heeft Flector Tissugel geen invloed op de werking van andere geneesmiddelen. Evenzo beïnvloeden de andere geneesmiddelen de werking van Flector Tissugel niet.

Zoals elk geneesmiddel kan ook Flector Tissugel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Bijwerkingen die zijn waargenomen tijdens behandeling met Flector Tissugel, worden hieronder opgesomd in volgorde van frequentie van optreden: Vaak: kan optreden bij tot 1 op de 10 mensen - reacties op de toedieningsplaats - huiduitslag - eczeem - roodheid - huidontsteking - jeuk. Zelden: kan optreden bij tot 1 op de 1000 mensen - huidontsteking met blaarvorming - droge huid. Zeer zelden: kan optreden bij tot 1 op de 10000 mensen - overgevoeligheid voor zonlicht of voor de zonnebank (fotosensibilisatie) - astma - overgevoeligheid (waaronder netelroos) - veralgemeende zwelling onder de huid (angio-oedeem) - ernstige allergische reactie (anafylactische shock) - huiduitslag met puisten. Niet bekend : - branderig gevoel op de toedieningsplaats. U mag Flector Tissugel niet langer dan 14 dagen gebruiken of meerdere verbandgazen tegelijkertijd gebruiken zonder uw arts te raadplegen omdat Flector Tissugel in deze gevallen dezelfde bijwerkingen zou kunnen veroorzaken als ontstekingswerende middelen ingenomen via de mond.

- Overgevoeligheid voor diclofenac, acetylsalicylzuur of andere niet-steroïdale ontstekingswerende middelen (NSAIDs) of voor een van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen, met name voor propyleenglycol (die huidirritatie kan veroorzaken), methylparahydroxybenzoëzuur of propylparahydroxybenzoëzuur (die een allergische reactie kunnen veroorzaken, soms vertraagd).
- Patiënten bij wie de inname van acetylsalicylzuur of van andere niet-steroïdale ontstekingswerende middelen gevolgd werd door een astma-aanval, urticaria of acute rhinitis (omwille van het bestaan van een kruisallergie).
- Patiënten met actieve maag- of duodenumulcus.
- Huidletsel (ongeacht het letsel): bvb. exsudatieve dermatitis, eczeem, geïnfecteerd letsel, brandwonde, open wonde.
- Derde trimester van de zwangerschap (zie sectie ).
- Kinderen en adolescenten:
Het gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar is gecontraïndiceerd.

Tijdens de eerste 5 maanden van de zwangerschap mag Flector Tissugel niet worden gebruikt, behalve bij absolute noodzaak en na raadpleging van uw arts. Vanaf de zesde maand van de zwangerschap mag u Flector Tissugel niet gebruiken. Borstvoeding Het gebruik van Flector Tissugel dient vermeden te worden tijdens de borstvoeding. Indien u, na raadpleging van uw arts, Flector Tissugel toch moet gebruiken tijdens de borstvoeding, niet aanbrengen op de borsten en op grote huidoppervlakken of gedurende een langere periode.

Volwassenen en adolescenten > 16 jaar

• Twee maal per dag, 's morgens en 's avonds, een zelfklevend, geïmpregneerd verbandgaas op de te behandelen zone aanbrengen, gedurende maximaal 14 dagen

Toedieningswijze

• Voor het aanbrengen het doorschijnend vlies dat het gelatineus oppervlak beschermt verwijderen
• Het zelfklevend verbandgaas aanbrengen op de te behandelen zone