Arcoxia 60mg Orifarm Filmomh Tabl 28

1. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter, • u bent allergisch voor niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), waaronder aspirine en COX-2-remmers (zie rubriek 4 "Mogelijke bijwerkingen"), • als u momenteel een zweer of bloeding in uw maag of darmen heeft, • als u een ernstige leverziekte heeft, • als u een ernstige nierziekte heeft, • als u zwanger bent of mogelijk zwanger kunt zijn of als u borstvoeding geeft (zie "Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid"), • als u jonger dan 16 jaar bent, • als u een darmziekte met ontstekingen heeft, zoals de ziekte van Crohn, darmontstekingen met zweren (colitis ulcerosa) of dikkedarmontstekening (colitis), • als u een hoge bloeddruk heeft die met behandeling niet voldoende onder controle is (overleg met uw arts of verpleegkundige als u niet zeker weet of uw bloeddruk voldoende onder controle is), • als uw arts hartproblemen heeft vastgesteld, waaronder hartfalen (matige of ernstige vormen), angina pectoris (pijn op de borst), • als u een hartaanval, bypass-operatie, perifeer arterieel lijden (slechte bloedcirculatie in benen of voeten door nauwe of geblokkeerde slagaders) heeft gehad, • als u een vorm van beroerte (waaronder een lichte beroerte of TIA (transient ischemic attack)) heeft gehad. Etoricoxib kan een geringe verhoging van het risico op een hartaanval of beroerte geven en mag daarom niet worden gebruikt door mensen die al hartproblemen of een beroerte hebben gehad. Als u denkt dat een van de bovenstaande punten op u van toepassing is, neem de tabletten dan niet in tot u uw arts heeft geraadpleegd. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt: • Er zijn bij u ooit maagbloedingen of maagzweren vastgesteld, • U bent uitgedroogd, bijvoorbeeld door langdurig overgeven of diarree, • U heeft een zwelling door vochtophoping, • Er is bij u ooit hartfalen of een andere hartaandoening vastgesteld, • Er is bij u ooit hoge bloeddruk geconstateerd. ARCOXIA kan bij sommige mensen de bloeddruk verhogen, vooral bij hoge doses, en uw arts zal van tijd tot tijd uw bloeddruk willen controleren, • Er is bij u ooit een lever- of nierziekte geconstateerd, • U wordt voor een infectie behandeld. ARCOXIA kan koorts, wat een verschijnsel van infectie is, onderdrukken, • U heeft suikerziekte, een verhoogd cholesterol of u rookt. Daardoor kunt u een grotere kans op een hartaandoening hebben, • U bent een vrouw die probeert zwanger te worden, • U bent ouder dan 65 jaar. Als u niet zeker weet of een van de bovenstaande punten op u van toepassing is, overleg dan eerst met uw arts of ARCOXIA geschikt is voor u voordat u dit geneesmiddel inneemt. ARCOXIA werkt bij oudere patiënten net zo goed als bij jongere patiënten. Als u ouder bent dan 65 jaar, zal uw arts u geregeld willen controleren. Voor patiënten ouder dan 65 jaar hoeft de dosering niet te worden aangepast.

• ARCOXIA helpt bij mensen van 16 jaar en ouder met artrose, reumatoïde artritis, de ziekte van
Bechterew en jicht de pijn en zwelling (ontsteking) in de gewrichten en spieren te verminderen.
• ARCOXIA wordt ook gebruikt bij mensen van 16 jaar en ouder voor een kortdurende behandeling
van matig-ernstige pijn na een tandheelkundige ingreep.

- De werkzame stof in dit middel is etoricoxib. Elke filmomhulde tablet bevat 30, 60, 90 of 120 mg
etoricoxib.
- De andere stoffen in dit middel zijn:
Kern: calciumwaterstoffosfaat (watervrij), natriumcroscarmellose, magnesiumstearaat, microkristallijne
cellulose.
Tabletomhulling: carnaubawas, lactosemonohydraat, hypromellose, titaandioxide (E171), triacetine.
De tabletten 30, 60 en 120 mg bevatten ook geel ijzeroxide (E172, kleurstof) en indigokarmijn (E132,
kleurstof).

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast ARCOXIA nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft. Vooral als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt, zal uw arts u eventueel willen controleren om er zeker van te zijn dat uw geneesmiddelen nog goed werken als u met ARCOXIA begonnen bent: • geneesmiddelen die het bloed verdunnen (antistollingsmiddelen), zoals warfarine, • rifampicine (een antibioticum), • methotrexaat (een geneesmiddel om het afweersysteem te onderdrukken dat vaak wordt gebruikt bij reumatoïde artritis), • ciclosporine of tacrolimus (geneesmiddelen die het afweersysteem onderdrukken), • lithium (een geneesmiddel voor de behandeling van bepaalde soorten depressie), • geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk en hartfalen die ACE-remmers en angiotensinereceptorblokkers genoemd worden, zoals enalapril en ramipril, losartan en valsartan, • diuretica (plastabletten), • digoxine (een geneesmiddel tegen hartfalen en onregelmatige hartslag), • minoxidil (een geneesmiddel tegen hoge bloeddruk), • salbutamol, tabletten of oplossing, via de mond in te nemen (een geneesmiddel bij astma), • de pil (de combinatie kan het risico op bijwerkingen verhogen), • hormonale vervangingstherapie (de combinatie kan het risico op bijwerkingen verhogen), • aspirine; de kans op maagzweren is groter als u ARCOXIA samen met aspirine gebruikt. - aspirine ter voorkoming voor hartaanvallen of een beroerte: ARCOXIA kan met een lage dosis aspirine worden gebruikt. Als u momenteel lage doses aspirine slikt ter voorkoming van een hartaanval of beroerte, moet u daar niet mee stoppen zonder met uw arts te overleggen. - aspirine en andere niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's): gebruik geen hoge doses aspirine of andere ontstekingsremmende middelen als u ARCOXIA gebruikt.

maagpijn

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek
6 van deze bijsluiter,
• u bent allergisch voor niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), waaronder
aspirine en COX-2-remmers (zie rubriek 4 "Mogelijke bijwerkingen"),
• als u momenteel een zweer of bloeding in uw maag of darmen heeft,
• als u een ernstige leverziekte heeft,
• als u een ernstige nierziekte heeft,
• als u zwanger bent of mogelijk zwanger kunt zijn of als u borstvoeding geeft (zie "Zwangerschap,
borstvoeding en vruchtbaarheid"),
• als u jonger dan 16 jaar bent,
• als u een darmziekte met ontstekingen heeft, zoals de ziekte van Crohn, darmontstekingen met
zweren (colitis ulcerosa) of dikkedarmontsteking (colitis),
• als u een hoge bloeddruk heeft die met behandeling niet voldoende onder controle is (overleg met
uw arts of verpleegkundige als u niet zeker weet of uw bloeddruk voldoende onder controle is),
• als uw arts hartproblemen heeft vastgesteld, waaronder hartfalen (matige of ernstige vormen),
angina pectoris (pijn op de borst),
• als u een hartaanval, bypass-operatie, perifeer arterieel lijden (slechte bloedcirculatie in benen of
voeten door nauwe of geblokkeerde slagaders) heeft gehad,
• als u een vorm van beroerte (waaronder een lichte beroerte of TIA (transient ischemic attack)) heeft
gehad. Etoricoxib kan een geringe verhoging van het risico op een hartaanval of beroerte geven en
mag daarom niet worden gebruikt door mensen die al hartproblemen of een beroerte hebben gehad.

Zwangerschap ARCOXIA tabletten mogen niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt. Als u zwanger bent of denkt te zijn, of als u zwanger wilt worden, gebruik de tabletten dan niet. Als u zwanger wordt, stop dan met het innemen van de tabletten en raadpleeg uw arts. Raadpleeg uw arts als u onzeker bent of meer advies wilt. Borstvoeding Het is niet bekend of ARCOXIA in de moedermelk terechtkomt. Als u borstvoeding geeft of dit van plan bent, raadpleeg dan uw arts voordat u ARCOXIA gebruikt. Als u ARCOXIA gebruikt, geef dan geen borstvoeding. Vruchtbaarheid ARCOXIA wordt niet aanbevolen voor vrouwen die zwanger willen worden.

Artrose
De geadviseerde dosis is 30 mg eenmaal per dag. Indien nodig kan deze verhoogd worden naar maximaal
60 mg eenmaal per dag.
Reumatoïde artritis
De geadviseerde dosis is 60 mg eenmaal per dag. Indien nodig kan deze verhoogd worden naar maximaal
90 mg eenmaal per dag.
Ziekte van Bechterew
De geadviseerde dosis is 60 mg eenmaal per dag. Indien nodig kan deze verhoogd worden naar maximaal
90 mg eenmaal per dag.
Aandoeningen met acute pijn
Etoricoxib mag alleen voor de periode met acute pijn worden gebruikt.
Jicht
De geadviseerde dosis is 120 mg eenmaal per dag en deze mag alleen tijdens de periode met acute pijn
worden gebruikt, met maximaal 8 dagen behandeling.
Pijn na een tandheelkundige ingreep
De geadviseerde dosis is 90 mg eenmaal per dag, met maximaal 3 dagen behandeling.