Nurofen Impexeco 4% Sirop Strawberry Zs Kind 150ml

1. WANNEER MAG U NUROFEN VOOR KINDEREN NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN? Geef Nurofen voor Kinderen niet aan kinderen die:  Allergisch zijn voor ibuprofen of voor andere soortgelijke pijnstillers (NSAID's) of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.  Ooit kortademigheid geweest zijn, astma, een lopende neus, gezwollen gezicht en/of handen, of netelroos doorgemaakt hebben na gebruik van acetylsalicylzuur of andere soortgelijke pijnstillers (NSAID's).  Ooit een maagdarmbloeding of -perforatie vertoond hebben als gevolg van een vroeger gebruik van NSAID's.  Een terugkerende maag- of duodenumzweer (peptisch ulcus) of -bloeding hebben of dat gehad hebben (twee of meer episoden van bewezen zweer of bloeding).  Ernstig lever- of nierfalen hebben.  Ernstig hartfalen hebben.  Erfelijke problemen hebben met fructose/fruitsuiker (zie "Nurofen voor Kinderen bevat").  Een hersenbloeding (cerebrovasculaire bloeding) of een andere actieve bloeding hebben.  Aan bloedstollingsstoornissen lijden. Ibuprofen kan de bloedingstijd verlengen.  Onopgehelderde stoornissen van de bloedaanmaak.  Ernstige gedehydrateerd zijn (door braken, diarrhee of door te weinig drinken). Niet innemen tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Nurofen voor Kinderen? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt als uw kind  Een infectie heeft – zie rubriek "Infecties" hieronder.  Een bepaalde erfelijke stoornis van de bloedvorming heeft (zoals acute intermitterende porfyrie).  Bloedstollingsstoornissen heeft.  Bepaalde huidziekten heeft (systemische lupus erythematodes (SLE) of gemengde bindweefselziekte).  Een darmziekte heeft of gehad heeft (colitis ulcerosa of ziekte van Crohn) omdat deze aandoeningen kunnen verergeren.  Ooit hoge bloeddruk en/of hartfalen heeft doorgemaakt of nu heeft.  Verminderde nierfunctie heeft.  Leverstoornissen heeft. Langdurige inname van Nurofen vereist een regelmatige controle van de leverwaarden, de nierfunctie en van de bloedformule.  Voorzichtigheid is geboden bij inname van andere geneesmiddelen die het risico op zweervorming of bloeding kunnen verhogen, zoals orale corticosteroïden (zoals prednisolon), geneesmiddelen om het bloed te verdunnen (zoals warfarine), selectieve serotonine�heropnameremmers (geneesmiddelen tegen depressie) of plaatjesaggregatieremmers (zoals acetylsalicylzuur).  Een ander NSAID inneemt (met inbegrip van COX-2-remmers zoals celecoxib en etoricoxib) omdat het tezamen innemen vermeden moet worden.  Bijwerkingen kunnen worden verminderd door de laagste doeltreffende dosering te gebruiken gedurende een zo kort mogelijke tijd.  Over het algemeen kan frequent gebruik van (verschillende soorten) pijnstillers ernstige blijvende nierproblemen veroorzaken. Dat risico kan toenemen bij een lichamelijke belasting, verlies van zout en uitdroging. Daarom moet het worden vermeden.  Langdurig gebruik van onverschillig welk type pijnstiller voor hoofdpijn kan de hoofdpijn verergeren. Als die situatie zich voordoet of wordt vermoed, moet medisch advies worden gevraagd en moet de behandeling worden stopgezet. De diagnose van medicatieovergebruikshoofdpijn (MOH) moet worden vermoed bij patiënten die vaak of dagelijks hoofdpijn hebben ondanks (of wegens) regelmatig gebruik van geneesmiddelen voor hoofdpijn.  Kortademigheid kan optreden als uw kind astma of allergische aandoeningen heeft of gehad heeft.  Hooikoorts, neuspoliepen of chronisch obstructief longlijden vertoont, dan is het risico op allergische reacties hoger. Die allergische reacties kunnen zich voordoen als astma-aanvallen (zogenaamd analgetisch astma), Quincke-oedeem of urticaria.  Tijdens waterpokken (varicella) is het raadzaam het gebruik van Nurofen voor Kinderen te vermijden.  Net een zware operatie heeft ondergaan, omdat medisch toezicht nodig is.  Uitgedroogd is omdat er een verhoogd risico op nierfalen bestaat bij uitgedroogde kinderen. Er zijn meldingen geweest na het gebruik van ibuprofen van verschijnselen van een allergische reactie op dit geneesmiddel, waaronder ademhalingsproblemen, zwellingen in het gezicht en de nek (angio-oedeem) en pijn op de borst. Als u een van deze verschijnselen opmerkt, stop dan onmiddellijk met Nurofen en neem direct contact op met uw arts of met de spoedeisende hulp. Infecties Nurofen voor Kinderen kan symptomen van infecties, zoals koorts en pijn, verbergen. Het is daarom mogelijk dat Nurofen voor Kinderen de passende behandeling van een infectie vertraagt, wat kan leiden tot een verhoogd risico op complicaties. Dit is waargenomen in door bacteriën veroorzaakte longontsteking en bacteriële huidinfecties die kunnen voorkomen bij waterpokken. Als u dit geneesmiddel gebruikt terwijl u een infectie heeft, en de symptomen van uw infectie blijven bestaan of worden erger, dan moet u direct een arts raadplegen. Huidreacties: Er zijn meldingen gedaan na een behandeling met ibuprofen van ernstige bijwerkingen van de huid waaronder exfoliatieve dermatitis, erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse, geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS) en acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP). Stop met het gebruik van Nurofen en zoek onmiddellijk medische hulp als u één of meerdere klachten krijgt die verband houden met deze ernstige bijwerkingen van de huid die genoemd worden in rubriek 4. Maagdarmbloeding, zweervorming of perforatie, die fataal kunnen zijn, werden gerapporteerd met alle NSAID's onverschillig wanneer tijdens de behandeling, met of zonder waarschuwingssymptomen of een voorgeschiedenis van ernstige gebeurtenissen op het maagdarmkanaal. Als maagdarmbloeding of zweervorming optreedt, moet de behandeling onmiddellijk gestopt worden. Het risico op maagdarmbloeding, zweervorming of perforatie is hoger met hogere doses van NSAID's, bij patiënten met een voorgeschiedenis van zweervorming, vooral indien gecompliceerd met een bloeding of een perforatie (zie rubriek 2 'Geef Nurofen voor Kinderen niet aan kinderen die') en bij ouderen. Die patiënten moeten de behandeling starten met de laagste beschikbare dosering. Een combinatiebehandeling met beschermende middelen (zoals misoprostol of protonpompremmers) moet worden overwogen bij deze patiënten en ook bij patiënten die tevens een lage dosis acetylsalicylzuur moeten krijgen of andere geneesmiddelen die het maagdarmrisico kunnen verhogen. Ontstekingsremmers/pijnstillers zoals ibuprofen kunnen in verband worden gebracht met een klein verhoogd risico op hartaanval of beroerte, met name bij hoge doses. U mag de aanbevolen dosis of duur van de behandeling niet overschrijden.

Bespreek uw behandeling met uw arts of apotheker voordat u Nurofen voor Kinderen inneemt als u: - hartproblemen heeft, inclusief hartfalen, angina (pijn op de borst), of als u een hartaanval, een bypass-operatie, perifere arteriële ziekte (slechte circulatie in benen of voeten als gevolg van nauwe of geblokkeerde aders) of een beroerte (inclusief 'mini-beroerte' of transiënte ischemische attack 'TIA') heeft gehad. - hoge bloeddruk, diabetes of hoog cholesterol heeft, een familiegeschiedenis met hartproblemen of beroerte heeft, of als u rookt. Raadpleeg een arts voor gebruik van Nurofen voor Kinderen als uw kind een van de bovenvermelde aandoeningen vertoont. Ouderen Ouderen lopen een hoger risico op bijwerkingen als zij NSAID's innemen, vooral bijwerkingen op de maag en de darmen. Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale toxiciteit, vooral ouderen, moeten eventuele ongewone buikklachten (vooral maagdarmbloeding) melden, vooral in het begin van de behandeling.

Pijn en koorts.

Welke stoffen zitten er in Nurofen voor Kinderen?

De werkzame stof in dit middel is ibuprofen.

 Elke 1 ml suspensie voor oraal gebruik bevat 40 mg ibuprofen.

 Elke 1,25 ml doseerspuit suspensie voor oraal gebruik bevat 50 mg ibuprofen.

 Elke 2,5 ml suspensie voor oraal gebruik bevat 100 mg ibuprofen.

 Elke 3,75 ml suspensie voor oraal gebruik bevat 150 mg ibuprofen.

 Elke 5 ml suspensie voor oraal gebruik bevat 200 mg ibuprofen.

Het ibuprofen gehalte komt overeen met 4% gewicht/volume.

De andere stoffen in dit middel zijn: citroenzuurmonohydraat, natriumcitraat, natriumchloride,

natriumsaccharine, polysorbaat 80, domifenbromide, vloeibare maltitol, glycerol, xanthaangom,

aardbeiaroma (bevat propyleenglycol) en gezuiverd water.

Geneesmiddelen zoals dit kunnen in verband worden gebracht met een klein verhoogd risico op een hartaanval (hartinfarct) of beroerte.

Nurofen kan invloed hebben op, of beïnvloed worden door andere medicijnen. Bijvoorbeeld:

 Bloedverdunners (dat zijn middelen die bloedstolling voorkomen zoals acetylsalicylzuur, warfarine, ticlopidine).

 Bloeddrukverlagers (ACE-remmers zoals captopril, bètablokkers zoals atenolol, angiotensine II-receptorantagonisten, zoals losartan).

Enkele andere geneesmiddelen kunnen ook invloed hebben op, of beïnvloed worden door, de behandeling met Nurofen. Raadpleeg daarom altijd een uw arts of apotheker voordat u Nurofen voor Kinderen in combinatie samen met andere geneesmiddelen gebruikt.

U moet hen zeker op de hoogte brengen als u de volgende middelen inneemt:

• Kalium-canreonaat, spironolacton, triamtereen (Omdat dit hyperkaliëmie kan veroorzaken).
• Methotrexaat (een geneesmiddel tegen kanker of reuma) (Omdat het effect van methotrexaat kan toenemen).
• Tacrolimus en ciclosporine (immunosuppressieve geneesmiddelen) (Omdat nierbeschadiging kan optreden).
• Zidovudine (een geneesmiddel om hiv/aids te behandelen) (Aangezien het gebruik van Nurofen het risico kan verhogen op bloeding in een gewricht of bloeding die tot zwelling leidt bij hiv-positieve hemofiliepatiënten).
• Sulfonylureumderivaten (geneesmiddelen tegen suikerziekte) (Aangezien de bloedsuikerspiegel kan worden beïnvloed).
• Chinolonantibiotica (Omdat het risico op convulsies (toevallen) kan toenemen).
• Voriconazol en fluconazol (CYP2C9-remmers) gebruikt bij schimmelinfecties. (Het effect van ibuprofen kan toenemen).
• Baclofen (Baclofentoxiciteit kan optreden na het starten van ibuprofen).
• Ritonarvir (Ritonarvir kan de plasmaconcentraties van NSAID's verhogen).
• Aminoglycosiden (NSAID's kunnen de excretie van aminoglycosiden verminderen).

Nurofen en alcohol

Het is beter geen alcohol te drinken tijdens het gebruik van Nurofen. Sommige bijwerkingen, zoals deze met betrekking tot het maagdarmkanaal en het centrale zenuwstelsel, worden waarschijnlijker wanneer alcohol samen met Nurofen gebruikt wordt.

Zoals elk geneesmiddel kan Nurofen bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Indien gebruik gemaakt wordt van de laagste dosis gedurende een zo kort mogelijke periode die nodig is om de symptomen te verlichten, kunnen bijwerkingen tot een minimum beperkt blijven. Uw kind kan een van de bekende bijwerkingen van NSAID's krijgen. Als dit het geval is, of als u zich zorgen maakt, geeft u het geneesmiddel niet meer aan uw kind en spreekt u zo snel mogelijk met uw arts. Oudere mensen die dit geneesmiddel gebruiken, lopen een verhoogd risico op ontwikkeling van problemen als gevolg van die bijwerkingen.

STOP toediening of inname van dit geneesmiddel en zoek onmiddellijk medische hulp als uw kind de volgende symptomen ontwikkelt:

• tekenen van darmbloeding zoals: hevige buikpijn, pekzwarte stoelgang, braken van bloed of donkere deeltjes die eruitzien als koffiedik.

• tekenen van een zeldzame, maar ernstige allergische reactie zoals verergering van astma, onverklaarde piepende ademhaling of kortademigheid, zwelling van het gezicht, de tong of de keel, ademhalingsmoeilijkheden, bonzende hartslag, bloeddrukdaling leidende tot shock. Een dergelijke reactie kan zelfs bij het eerste gebruik van dit geneesmiddel optreden. Als er dergelijke symptomen optreden, moet u onmiddellijk een arts roepen.

• ernstige huidreacties zoals huiduitslag over het hele lichaam, vervelling, blaarvorming of afschilferende huid.

Vertel uw arts als u of uw kind één van de volgende bijwerkingen vertoont, als de bijwerkingen verergeren of als u bijwerkingen heeft die niet in deze bijsluiter staan.

Vaak (kan optreden bij tot 1 op 10 mensen)

• Maag-darmklachten zoals zuurbranden, maagpijn en misselijkheid, indigestie, diarree, braken, winderigheid en verstopping en licht bloedverlies in het maag- darmkanaal dat in uitzonderlijke gevallen bloedarmoede kan veroorzaken.

Soms (kan optreden bij tot 1 op 100 mensen)

• Zweren, bloeding of perforatie van het maagdarmstelsel, ontsteking van het mondslijmvlies met verzwering, verergering van een bestaande darmziekte (colitis of ziekte van Crohn), ontsteking van het maagslijmvlies.

• Hoofdpijn, duizeligheid, slapeloosheid, agitatie, prikkelbaarheid of vermoeidheid.

Geef Nurofen voor Kinderen niet aan kinderen die:

 Allergisch zijn voor ibuprofen of voor andere soortgelijke pijnstillers (NSAID's) of voor een van

de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

 Ooit kortademigheid geweest zijn, astma, een lopende neus, gezwollen gezicht en/of handen,

of netelroos doorgemaakt hebben na gebruik van acetylsalicylzuur of andere soortgelijke

pijnstillers (NSAID's).

 Ooit een maagdarmbloeding of -perforatie vertoond hebben als gevolg van een vroeger

gebruik van NSAID's.

 Een terugkerende maag- of duodenumzweer (peptisch ulcus) of -bloeding hebben of dat

gehad hebben (twee of meer episoden van bewezen zweer of bloeding).

 Ernstig lever- of nierfalen hebben.

 Ernstig hartfalen hebben.

 Erfelijke problemen hebben met fructose/fruitsuiker (zie "Nurofen voor Kinderen bevat").

 Een hersenbloeding (cerebrovasculaire bloeding) of een andere actieve bloeding hebben.

 Aan bloedstollingsstoornissen lijden. Ibuprofen kan de bloedingstijd verlengen.

 Onopgehelderde stoornissen van de bloedaanmaak.

 Ernstige gedehydrateerd zijn (door braken, diarrhee of door te weinig drinken).

Niet innemen tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Zwangerschap: Neem dit geneesmiddel niet in tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap.Het kan nier- en hartproblemen bij uw ongeboren baby veroorzaken. Het kan van invloed zijn op uw en uw baby's bloedingsneiging en ervoor zorgen dat de bevalling later plaatsvindt of langer duurt dan verwacht. Vermijd het gebruik van dit geneesmiddel tijdens de eerste 6 maanden van de zwangerschap tenzij dit absoluut noodzakelijk is en aanbevolen door uw arts. Als dit geneesmiddel gedurende meer dan een paar dagen wordt ingenomen vanaf 20 weken zwangerschap, kan dit nierproblemen bij uw ongeboren baby veroorzaken die kunnen leiden tot een lage hoeveelheid vruchtwater dat de baby omringt (oligohydramnion) of vernauwing van een bloedvat (ductus arteriosus) in het hart van de baby. Indien u langer dan een paar dagen behandeld moet worden, kan uw arts extra toezicht aanbevelen. Borstvoeding: Enkel kleine hoeveelheden ibuprofen en zijn afbraakproducten komen in de moedermelk terecht. Nurofen kan tijdens de borstvoeding gebruikt worden, aan de aanbevolen dosis en gedurende een zo kort mogelijke periode. Vruchtbaarheid: Nurofen behoort tot een groep geneesmiddelen (NSAID's) die de vruchtbaarheid van vrouwen kunnen verstoren. Dat effect is omkeerbaar bij stopzetting van het geneesmiddel.

Kinderen 6 - 9 jaar (20-30 kg)

• 3 x 5 ml per dag.

Kinderen 9 - 12 jaar (30-40 kg)

• 3 x 7,5 ml per dag.

Toedieningswijze

• Om de 6 - 8 uur.
• Patiënten met een gevoelige maag: tijdens het eten innemen.
• Alleen voor kortdurend gebruik.