Flexium 10 % Gel 40 Gr

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Flexium? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt. - Het gebruik moet vermeden worden op open wonden, op een eczemateuze huid of in geval van allergie van de huid. - Contact met de ogen en de slijmvliezen moet worden vermeden. - De systemische resorptie (opname in het lichaam) verhoogt indien het geneesmiddel langdurig en/of op grote oppervlakken gebruikt wordt; bijgevolg dient dit vermeden te worden. Bijzondere voorzichtigheid is nodig indien u problemen heeft met de bloedstolling, hoge bloeddruk of ernstige hartaandoeningen, een maagzweer, ontsteking van de darmen, ernstige nier- of hepatische aandoeningen of indien u waterafdrijvende middelen neemt (geneesmiddelen die de urineproductie stimuleren). - Niet inslikken. - De behandelingsduur mag niet langer zijn dan 2 tot 3 weken. - Als u nog andere geneesmiddelen neemt, gelieve ook de rubriek "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?" te lezen. Gebruik bij kinderen jonger dan 14 jaar Het gebruik bij kinderen moet worden vermeden aangezien het middel bij hen niet werd onderzocht.

• Symptomatische behandeling van acute periarticulaire aandoeningen en aandoeningen van de weke weefsels (abarticulaire inflammatoire aandoeningen) zoals periartritis humeroscapularis, lumbago, lumbo-ischialgie, tenosynovitis, bursitis, tendinitis, epicondylitis
• Symptomatische behandeling van dorsolumbalgieën verbonden aan degeneratieve aandoeningen van de wervelkolom (lumbale spondylose)
• Symptomatische behandeling van gesloten traumatische lesies, sportletsels of traumata zoals contusie, verstuiking of verrekking

Welke stoffen zitten er in Flexium?

• De werkzame stof in dit middel is etofenamaat.

• De andere stoffen in dit middel zijn:

Flexium Gel 10%: Polyglycolische ether van oleocetylische alcohol - Macrogol 400 - Carbomeer 940 - Natriumhydroxide - Propyleenglycol - Etherische eucalyptusolie - Etherische denneolie - Isopropylalcohol - Gezuiverd water.

Flexium Crème 10%: Mono- en diglyceriden van palmitine- en stearinezuur - Polyoxyethyleenstearaat - Isopropylmyristaat - Methylhydroxyethylcellulose 4000 - Benzylalcohol - Citroenzuur anhydraat - Natriumcitraat - Gezuiverd water.

Flexium Spray 10%: Isopropylalcohol - Eumulgin M8 - Propyleenglycol - Macrogol 400 - Diisopropyl adipaat - Gezuiverd water.

Gebruikt u naast Flexium nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Tot op heden werd geen enkele interactie met andere geneesmiddelen gesignaleerd tijdens een behandeling met Flexium.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Lokale allergische reacties kunnen sporadisch optreden in de vorm van roodheid, gevoel van branderigheid, huiduitslag, opzwellen van de huid, blaarvorming of jeuk. In geval zich dergelijke reacties voordoen, dient het gebruik van het geneesmiddel te worden stopgezet.

De ongewenste effecten beschreven bij orale inname van ontstekingswerende geneesmiddelen kunnen eveneens voorkomen. Dit is vooral het geval bij langdurig gebruik / gebruik op grote oppervlaktes. Het betreft hier voornamelijk maag- en nierklachten. Er bestaat een risico op overgevoeligheid voor licht of zonlicht (fotosensibiliteit).

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten www.fagg.be Afdeling Vigilantie: Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg-afmps.be Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wanneer mag u Flexium niet gebruiken?

• U bent allergisch voor etofenamaat of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt

u vinden in rubriek 6.

• Indien u overgevoelig bent voor andere geneesmiddelen tegen pijn en ontstekingen van de botten en

de gewrichten.

• Indien u zwanger bent.

• Op een beschadigde huid.

• Dit geneesmiddel mag niet toegediend worden aan kinderen, aangezien de veiligheid en de doeltreffendheid nog niet bestudeerd zijn in deze groep.

Zwangerschap en borstvoeding Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Tijdens de zwangerschap dient Flexium niet gebruikt te worden. Uit voorzichtigheid verdient het aanbeveling het gebruik van Flexium tijdens de borstvoeding te vermijden.

Volwassenen en adolescenten > 14 jaar

• 3 tot 4 maal per dag 2,5 tot 5 cm gel op de pijnlijke zone aanbrengen en zorgvuldig over de gehele oppervlakte masseren